Почему лекарства для домашних животных стоят так дорого?

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 03:13

Т. Дж. Данн, младший, DVM

Это была одна из тех ситуаций, которых я боялся. Я только что осмотрел Фрици и потратил довольно много времени на постановку диагноза и предложение лечения сердечной проблемы маленького шнауцера. Мой администратор позвонил мне по домофону… «Миссис Смит все еще здесь и хочет поговорить с вами о своем счете. Она уверена, что вы совершили ошибку и переплатили ей за лекарства, которые вы выписали для Фритзи. Я пытался объяснить, что 57 долларов была правильной ценой на двухмесячный запас, но она уверена, что это неверно. Удачи!"

Примерно через двадцать минут попыток объяснить, почему многие современные лекарства стоят дорого, и что я не в сговоре с фармацевтическими компаниями, чтобы замочить широкую публику, и что я обязан прописать те лекарства, которые, по моему мнению, лучше всего подходят для мои пациенты, миссис Смит и я возобновили наш день.

Однако меня это беспокоило, потому что я задавался вопросом, сколько других миссис Смит там не звонили и не расспрашивали меня, когда их застали врасплох из-за стоимости лекарств своего питомца.

Я решил предоставить каждому клиенту раздаточный материал для каждого выданного рецепта. Это объяснит, почему некоторые лекарства такие дорогие. По крайней мере, это избавит меня от стресса и в лучшем случае сообщит владельцам домашних животных о расходах, которые должны пойти фармацевтические производители, чтобы вывести лекарство на рынок.

Я так и сделал … и теперь у вас есть возможность это прочитать.

Получение лекарства на полке

Как и любой другой бизнес, фармацевтические компании должны окупать свои инвестиции (читать: получать прибыль) в свои продукты, иначе они прекратят свое существование. Если инновационные, безопасные и эффективные лекарства больше не будут доступны для наших животных и для нас, тогда цель обеспечения качества жизни и свободы от болезней останется недосягаемой и будет существовать как простая фантазия.

В настоящее время FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило около 300 препаратов для использования у домашних животных (собак, кошек и лошадей). Многие из них состоят из того же активного ингредиента, что и их аналоги в человеческих лекарствах; и все они должны пройти одни и те же процедуры безопасности и эффективности, назначенные FDA.

Процесс превращения химического вещества от стадии открытия до продаваемого продукта - длительный, регулируемый государством, финансово истощающий, научно точный и статистически проверенный процесс. Во всех крупных фармацевтических компаниях работают специалисты в различных областях науки и технологий, бухгалтерского учета и финансов. Биохимики, ветеринары, врачи, статистики, бухгалтеры и юристы - все должны играть скоординированную и целенаправленную роль в поставке этого конечного продукта на полку ветеринара.

Принято считать, что когда компании проводят массовые проверки химических веществ на предмет потенциального использования в качестве лекарств, только один из тысячи покажет хоть какое-то обещание. И если сто из этих многообещающих химических веществ будут подвергнуты дальнейшим испытаниям, только одно из них будет соответствовать всем критериям, требуемым компанией для нацеливания его на производство.

Допустим, производитель фармацевтических препаратов действительно решает, что у химического вещества есть потенциальное применение, что тогда? Компания подает заявку в Центр ветеринарной медицины Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов - организацию, входящую в FDA, которая утверждает лекарства, предназначенные для животных. Процесс утверждения вещества для лицензирования строго регламентирован. Любой препарат для животных должен соответствовать тем же протоколам БЕЗОПАСНОСТИ и ЭФФЕКТИВНОСТИ, что и продукт для использования человеком.

В случае тестирования лекарств на животных количество людей, используемых в клинических испытаниях, не так велико, как для продуктов, предназначенных для использования людьми. Но те же самые правила и положения, а также фоновые проверки должны быть задокументированы до того, как новое лекарство для животных или человека будет отправлено в FDA на одобрение.

Сам процесс обзора - когда компания работает с FDA над соблюдением требований к надлежащему дизайну исследований безопасности и эффективности - может занять годы. И время, необходимое фармацевтическому производителю для вывода продукта на рынок (обычно более пяти лет для продукта для собак), имеет огромное влияние на то, сколько времени потребуется компании, чтобы окупить свои инвестиции.

Хороший пример - Энн Джерниган, руководитель группы фармацевтических открытий в Pfizer Animal Health, Гротон, Коннектикут. Она заявляет, что инновационное лекарство от паразитов для местного применения под названием Revolution находилось в процессе разработки почти десять лет. Буквально тысячи продуктов были проверены до того, как активный ингредиент Revolution, названный селемектин, был выбран для разработки. Джерниган указывает, что несколько миллионов долларов обычно тратятся на разработку лекарств для здоровья животных и сотни миллионов на разработку лекарств для людей.

Роберт Ливингстон, DVM из Института здоровья животных, который представляет производителей лекарств для сельскохозяйственных животных и домашних животных, заявляет: «Даже если все идет хорошо в процессе проверки и тестирования, часто требуется больше пяти лет, чтобы получить лекарство для собак от ветеринара. полка. Получение необходимого количества фактических случаев леченых и необработанных контрольных животных для необходимых исследований является чрезвычайно дорогостоящим и трудоемким процессом ».

Далее он говорит, что «лекарства, предназначенные для использования у животных, часто требуют вложений в размере 20–100 миллионов долларов, в то время как для лекарств для людей стоимость может достигать 500 миллионов долларов или более, прежде чем будут разрешены какие-либо фактические продажи лекарства».

И даже после того, как лекарство становится доступным, постмаркетинговая оценка безопасности побочных эффектов продолжается в течение всего срока действия лекарства.

Наконец, после прохождения всех исследований, разработок, клинических испытаний и проверки FDA у компании остается лишь ограниченный период времени на патентную защиту, чтобы окупить свои вложения. На самом деле нет смысла производить что-то и продавать это по цене, которая позволяет вам вернуть инвестиции, которые потребовались для этого, только для того, чтобы другая компания скопировала это и продала по более низкой цене.

Компания-подражатель не имеет затрат на исследования и разработки, не требует проведения клинических испытаний или документирования, а также не занимается маркетингом новых продуктов. Таким образом, цена, устанавливаемая производителем на лекарство, отражает потребность производителя в окупаемости огромных затрат времени и усилий на получение лицензии на продажу продукта.

Получение прибыли - необходимый фактор во всем уравнении. Если фармацевтическая компания не получит прибыли, достаточной для покрытия всех затрат на исследования, разработки, производство и маркетинг, у вашей собаки не будет современных лекарств от медицинских проблем. Если ветеринар не получает прибыли от отпуска лекарства (или аптека не получает прибыль, если вы получаете рецепт и заполняете его в каком-либо другом источнике), у вас не будет ни больницы для животных, ни аптеки, на которую вы могли бы рассчитывать за помощью, когда вы животное в нужде.

Что ж, это моя памятка для всех, кто хочет знать, почему сердечные лекарства Фрици стоят так дорого. И читаешь первым прямо здесь! Получение диагноза - первая часть успешного похода к врачу. Вторая часть - это получение надлежащих лекарств или протокола лечения для облегчения диагностированного недуга.

Сегодняшние собаки имеют явное преимущество перед своими предками, существовавшими всего несколько лет назад. Но безопасные и эффективные лекарства действительно имеют свою цену - стоимость, которую большинство владельцев собак будут более чем счастливы заплатить, если лекарства улучшат качество жизни наших друзей-собак.