Оглавление:
2025 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Последнее изменение: 2025-01-13 07:17
Компания Hospira, Inc., поставщик инъекционных препаратов и инфузионных технологий, расположенная в Лейк-Форест, штат Иллинойс, объявила о добровольном отзыве одной партии инъекций бупивакаина HCl без консервантов из-за возможного загрязнения оксидом железа.
Лот распространялся с июля 2014 года по сентябрь 2014 года. Ветеринары применяют препарат как местный анестетик во время хирургических вмешательств.
В отзыве участвует:
Бупивакаин HCl для инъекций без консервантов
USP: 0,5% (5 мг / мл), однократная доза 30 мл
НДЦ: 0409-1162-02
Номер лота: 38-515-DK
Срок годности: 1 февраля 2016 г.
Согласно пресс-релизу FDA, один подтвержденный клиент пожаловался на видимые оранжевые и черные частицы в одном из стеклянных флаконов с отрывной крышкой для однократной дозы. Частицы были идентифицированы как оксид железа.
При введении пациенту частицы могут вызвать местное воспаление, слабый аллергический или иммунный ответ, образование гранулем или раздражение тканей, особенно у пациентов, страдающих аллергией или чувствительных к оксиду железа.
На сегодняшний день в Hospira не поступало сообщений о каких-либо инцидентах, связанных с этим отзывом. В настоящее время компания работает со своим поставщиком стекла и начала расследование, чтобы определить основную причину, чтобы устранить проблему и предотвратить ее повторение в будущем.
Ветеринары, у которых имеется инвентарь отозванной партии, должны прекратить использование и распространение и немедленно поместить продукт в карантин. Hospira принимает меры к возврату поврежденных продуктов в Stericycle.
С вопросами или проблемами обращайтесь в службу управления жалобами Hospira Global с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00 по центральному стандартному времени по телефону 1-800-441-4100.